Использование в системах жизнеобеспечения, Общие правила, Примеры устройств жизнеобеспечения – Инструкция по эксплуатации APC AP9360
Страница 34
30
Установка Rack Access PX
Использование в системах
жизнеобеспечения
Общие правила
Компания American Power Conversion (
APC
) не
рекомендует использовать любые изделия APC
в следующих ситуациях:
• Для задач, связанных с жизнеобеспечением, где
отказ или неисправность изделия компании
APC
может с некоторой вероятностью привести к
отказу устройства жизнеобеспечения или
существенно ухудшить его безопасность или
эффективность.
• В оборудовании, используемом
непосредственно для лечения пациентов.
Компания
APC
намеренно не продает свои изделия
для таких применений, за исключением случаев,
когда заказчик предоставляет удовлетворяющие
компанию
APC
письменные заверения в том, что:
(а) риск получения травм или повреждений будет
сведен к минимуму, (б) заказчик принимает на себя
ответственность за все подобные риски и
(в) в данных обстоятельствах ответственность
компании American Power Conversion надлежащим
образом ограничена.
Примеры устройств жизнеобеспечения
К устройствам жизнеобеспечения, среди
прочего, относятся неонатальные
газоанализаторы кислорода, стимуляторы
нервной системы (используемые для анестезии,
обезболивания или других целей), устройства
для аутогемотрансфузии, перфузионные
насосы, дефибрилляторы, детекторы и
сигнализаторы аритмии, кардиостимуляторы,
системы гемодиализа, системы
перитонеального диализа, неонатальные
инкубаторы с подачей воздуха, аппараты ИВЛ
для взрослых и младенцев,
анестезиологические вентиляторы,
инфузионные насосы и другие устройства,
обозначенные как “критические” Управлением
по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов США (U.S. FDA).
Кабельные устройства и устройства защиты от
утечки тока для лечебных учреждений можно
заказать как дополнительное оборудование для
многих систем бесперебойного питания APC.
Компания APC не гарантирует, что устройства
с такими модификациями были
сертифицированы или зарегистрированы
компанией APC или любой другой
организацией в качестве устройств, пригодных
для лечебных учреждений. Поэтому эти
устройства не отвечают требованиям для
использования в целях непосредственного
ухода за пациентами.